近日，國家藥監(jiān)局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點，解決“看不清”等問題。為此，國家藥監(jiān)局就《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，以及《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》向社會公開征求意見。
??《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》提出，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東為試點省份，要求試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5～10個持有人參與試點工作，每個持有人確定5～10個藥品進(jìn)行藥品說明書適老化改革試點。該征求意見稿提出，簡化版藥品說明書應(yīng)原文引用目前實施的完整版藥品說明書的部分項目和內(nèi)容，只涉及字體、格式的調(diào)整，不對內(nèi)容進(jìn)行修改；簡化版藥品說明書應(yīng)清晰易辨，方便老年患者用藥；完整版電子藥品說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與監(jiān)管部門批準(zhǔn)的最新版本藥品說明書內(nèi)容一致。
??《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》對藥品說明書所使用的字體、字號、格式等提出了詳細(xì)要求。此外，《工作方案（征求意見稿）》還提出，鼓勵持有人提供完整版藥品說明書和簡化版藥品說明書的語音播報、盲文服務(wù)，以滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求。（記者 吳倩）
（責(zé)任編輯：梁艷）
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