11月19日早間，記者從餓了么，美團(tuán)等多個線上醫(yī)藥銷售平臺上發(fā)現(xiàn)，新冠口服藥阿茲夫定片已經(jīng)悄然開售，購買該藥物需要上傳復(fù)診處方。
對于國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息，11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠家真實生物回復(fù)記者表示，真實生物已第一時間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。
與此同時，連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士告訴記者，內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報市局。
對此，有新冠治療臨床專家向記者表示：“阿茲夫定是一個處方藥，而且是緊急授權(quán)批準(zhǔn)的，應(yīng)遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適。”
上述專家還強(qiáng)調(diào)，新冠藥主要應(yīng)該給高齡老人和其他有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病風(fēng)險的脆弱人群來備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。
阿茲夫定片是由真實生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準(zhǔn)授權(quán)使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準(zhǔn)的新冠口服藥為進(jìn)口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)。
今年7月25日，真實生物的阿茲夫定被批準(zhǔn)用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。
目前，大多數(shù)專家對該藥物在零售渠道上線持謹(jǐn)慎態(tài)度。一位國內(nèi)知名病毒專家對記者表示：“根據(jù)阿茲夫定片的說明書警示語，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行使用，在網(wǎng)上銷售不合適?！彼€表示，藥物的真正療效如何需要詳細(xì)的三期臨床試驗數(shù)據(jù)證明。
今年7月，真實生物發(fā)布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊Ⅲ期臨床試驗結(jié)果達(dá)到預(yù)期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時間為5天左右。但未詳細(xì)數(shù)據(jù)至今尚未披露。
對此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負(fù)責(zé)人蔣建東院士對記者表示：“我們的三期臨床試驗數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在準(zhǔn)備投稿中，屆時就將公開?！?/p>
與此同時，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
不過，大規(guī)模的產(chǎn)量可能高估了真實世界的需求。據(jù)記者從華東多地新冠定點(diǎn)醫(yī)院了解到，沒有或者極少使用這款藥物。
一位今年海南疫情期間支援當(dāng)?shù)氐膶＜腋嬖V記者：“我們當(dāng)時備了挺多的，但是僅用了少量。”
深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授團(tuán)隊也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告訴記者，據(jù)他觀察，該藥物的療效“尚可”。
部分買藥平臺已無法搜索出阿茲夫定
中新經(jīng)緯檢索發(fā)現(xiàn)，目前美團(tuán)買藥平臺、“海王星辰藥急送”微信小程序已無法搜索出阿茲夫定相關(guān)結(jié)果。
中新經(jīng)緯以患者身份向平臺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生詢問，蓮藕健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院內(nèi)科主治醫(yī)師史洪英回應(yīng)稱，新型冠狀病毒肺炎為甲型傳染病，不適合在互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行復(fù)診，無法在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行開方，需要到實體醫(yī)院就診。
另據(jù)了解，阿茲夫定是治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的處方藥，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。信息顯示，阿茲夫定片目前每瓶售價350元，每瓶35片，規(guī)格為1毫克。
已納入新冠診療方案
根據(jù)阿茲夫定片說明書介紹，該藥規(guī)格分為1毫克與3毫克兩種規(guī)格，僅1毫克規(guī)格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。該藥為附條件批準(zhǔn)上市，目前病毒仍在不斷變異，該藥應(yīng)根據(jù)新冠病毒流行株變異情況，進(jìn)行相應(yīng)研究，確認(rèn)其對于當(dāng)前流行株的有效性。其用法用量為空腹服用，為確保給藥劑量，片劑應(yīng)整片吞服，不可碾碎。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的推薦劑量為成年患者每次5毫克，每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時，療程至多不超過14天。
國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局曾于8月9日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
11月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》，也明確指出，要加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備，做好供應(yīng)儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險和老年患者治療需求。
已通過醫(yī)保目錄形式審查
9月17日，國家醫(yī)保局正式公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查，其中包括阿茲夫定片。
國家醫(yī)保局表示，在新冠疫情防控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起，國家醫(yī)保局就對新冠肺炎治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一，一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。本次申報過程中，對于已申報且通過形式審查的新冠肺炎治療藥品，將按程序開展后續(xù)工作，爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄。
而在此前，按照基本醫(yī)保有關(guān)規(guī)定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫(yī)保支付范圍。8月9日，在國家衛(wèi)生健康委印發(fā)通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案后，參保患者使用該藥時醫(yī)?；鹂砂匆?guī)定予以支付。
作為阿茲夫定片生產(chǎn)廠商真實生物的合作方，復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。
復(fù)星醫(yī)藥在三季報中披露稱，截至今年10月30日，阿茲夫定片已在全國31個省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，醫(yī)保掛網(wǎng)價格為270元/瓶(每瓶35片，每片1mg)。
（責(zé)任編輯：梁艷）
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